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- 博主:煦民
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全球首个治疗睡眠呼吸暂停的处方药Zepbound 获批,美国睡眠医学会发表声明[2024-12-24]
12 月 20 日,礼来公司宣布,美国食品药品管理局已批准注射处方药 Zepbound (tirzepatide),
用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症成人患者。这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的
治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的处方药。
Zepbound 是什么?
Zepbound 是一种注射处方药,可帮助患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和肥胖症的成年人
改善 OSA。Zepbound 应与低热量饮食和增加身体活动一起使用。
效果咋样?(见题图)
AHI 减少
第 52 周时 AHI 百分比显著减少
研究 1:服用 Zepbound MTD 的成年人 AHI 较基线减少 50.7%,
而服用安慰剂的成年人 AHI 减少 -3.0%。
研究 2:服用 Zepbound MTD 的成年人 AHI 较基线减少 58.7%,
而服用安慰剂的成年人 AHI 减少 -2.5%。
Zepbound 含有 tirzepatide(tirzepatide是由礼来公司开发的治疗2型糖尿病和肥胖的药物,
该药物是葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂。),不应
与其他含 tirzepatide 的产品或任何 GLP-1 受体激动剂药物一起使用。
目前尚不清楚 Zepbound 对儿童是否安全有效。
美国睡眠医学会因此为患者和临床医生提供了以下声明。
美国睡眠医学会关于 Zepbound 获批的声明
FDA 批准 Zepbound 用于治疗肥胖成人患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停,
这对患者和临床医生来说是一个积极的进展,他们现在有了另一种治疗这种睡眠障碍的方法。
睡眠医生和美国睡眠医学会认可的睡眠中心的睡眠专家团队可以帮助患有睡眠呼吸暂停的患者确定
Zepbound 是否适合他们。睡眠呼吸暂停的其他治疗选择包括气道正压通气疗法、口腔器械疗法、
手术和上呼吸道刺激。
美国睡眠医学会提醒患者,Zepbound 仅对与肥胖相关的睡眠呼吸暂停病例有效。
尽管体重过重是睡眠呼吸暂停的主要诱因,但许多睡眠呼吸暂停病例与其他因素有关,
例如下颌和上呼吸道的结构。虽然 Zepbound 可以减轻睡眠呼吸暂停的严重程度,
但它可能无法治愈疾病。因此,对于一些患有睡眠呼吸暂停的患者来说,
将另一种治疗方法与 Zepbound 结合起来可能是理想的选择。
此外,必须长期保持 Zepbound 的减肥效果,才能继续体验到对睡眠呼吸暂停的益处。
AASM 还提醒患者,Zepbound 存在潜在的健康并发症和副作用风险。
这些健康风险在 FDA 批准的 Zepbound 药品标签上有说明。
患者应与医生讨论这些风险。
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